Для начала сотрудничества свяжитесь с нами по телефону +7 705 270 48 08 или отправьте запрос на электронную почту info@safemed.kz. Мы будем рады обсудить ваши потребности и предложить оптимальные решения.

Время, необходимое для разработки документов, может варьироваться в зависимости от типа лекарственного средства. Для получения точной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону +7 705 270 48 08 или напишите на электронную почту info@safemed.kz.

Согласно параграфу 8 «Порядок представления ПОБ» главы 39 Стандарта надлежащей практики фармаконадзора (Приложение 6 к Приказу РК от 4 февраля 2021 года № КР ДСМ-15, с изменениями на 21 апреля 2023 года), периодичность и сроки представления ПОБ определяются в соответствии с перечнем, утвержденным уполномоченным органом. Список референтных дат опубликован на сайте www.ndda.kz.
Для лекарственных средств, международное непатентованное или группировочное наименование которых не включено в указанный перечень, периодичность представления ПОБ устанавливается следующим образом:
каждые 6 месяцев от международной даты регистрации в течение первых 2 лет;
ежегодно в течение последующих 2 лет;
далее — один раз в 3 года.
Срок подачи ПОБ с даты окончания сбора данных не должен превышать 90 календарных дней.
ПОБ подлежит подаче незамедлительно, в срок до 60 календарных дней, от даты получения письменного запроса от уполномоченной организации.