Для начала сотрудничества свяжитесь с нами по телефону +7 705 270 48 08 или отправьте запрос на электронную почту info@safemed.kz. Мы будем рады обсудить ваши потребности и предложить оптимальные решения.

Время, необходимое для разработки документов, может варьироваться в зависимости от типа лекарственного средства. Для получения точной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону +7 705 270 48 08 или напишите на электронную почту info@safemed.kz.

План управления рисками (ПУР) является одним из ключевых документов системы фармаконадзора. В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 81 от 19 мая 2022 года, вступившим в силу 6 декабря 2022 года, разработка ПУР обязательна при регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС, а также при приведении регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза.
Исключения составляют только гомеопатические, растительные и хорошо изученные лекарственные препараты. Во всех остальных случаях предоставление ПУР является необходимым условием для регистрации.